杰科生物雷珠单抗生物类似药申报上市,,深加博科技招募、、、运营、、SMO“三位一体”临床研究服务全程助力
2025-08-12
近日,,,,杰科生物申报的雷珠单抗注射液(研发代码:JL14002)上市许可申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理。。。。作为药品III期临床试验的核心服务伙伴,,,深加博科技提供的招募、、、运营、、、SMO三位一体临床研究服务,,为试验的顺利推进和高效完成给予了强有力的保障,,,也为此次上市许可申请的成功受理奠定了坚实基础。。

相关研究显示,,年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种与年龄相关的致盲性、、、、退行性眼底疾病,,最常发生于50岁及以上人群。。。。据流行病学研究,,,我国60岁以上人群AMD的患病率为13.36%,,其中湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)占13.42%,,致盲率却高达90%左右。。。临床对wAMD的治疗需求也推动了相关领域的创新研发。。。
杰科生物作为一家以自主创新为核心的生物医药企业,,已构建起覆盖噬菌体抗体库、、、单B细胞抗体库、、纳米抗体库、、、、抗体结构优化、、、双抗以及抗体偶联药物等多元化技术平台,,成功开发十多条产品管线,,,,获得近10个临床批件。。
杰科生物此次发起的“比较JL14002 单抗注射液和雷珠单抗注射液在wAMD患者中的有效性和安全性的III期临床试验”,,,由中国医学科学院北京协和医院陈有信教授担任主要研究者,,,,深加博科技深度参与并高效完成核心执行工作,,,凭借招募、、、、运营、、、SMO三位一体的临床研究服务能力,,,,全面推进项目高效开展,,,推动药物上市进程。。
深加博科技的服务能力来源于其强大的AI医疗基建核心竞争力。。截至2025年3月31日,,,,深加博科技AI医疗大脑YiduCore已累计处理和分析了超过60亿份经授权的医疗记录,,,,覆盖超4000家医院,,沉淀了对上万种疾病的理解洞察,,,疾病知识图谱基本覆盖所有已知疾病,,,,为该III期临床研究开展提供精准的底层支撑。。。
- 专业性方面,,,依托眼科领域专业知识与项目经验,,,,精准把控眼底疾病试验规范及风险点,,针对wAMD试验特殊性提供适配服务,,,,为项目科学性奠基,,,,推动药物研发进程;
- 效率优势显著体现在全流程推进中。。。通过优化招募策略与运营管理,,,加速患者入组,,实现了研究者高配合度与患者高依从性,,,,该项目患者脱落率仅占15%,,,,有效缩短项目周期;
- 在质控方面,,,团队建立了常态化沟通机制,,,快速响应解决突发问题,,,并施行严格质控,,,,确保数据的一致性和准确性。。。
眼科是深加博科技的重点研究方向之一,,,目前已与国际知名眼科专家、、、医疗机构、、学术机构及企业建立战略合作关系,,实现医疗、、科研、、、成果转化协同发展。。。。杰科生物雷珠单抗生物类似药成功进入申报上市阶段,,,,正是其眼科领域服务能力的又一印证。。。。
多年来,,深加博科技凭借其积累的医疗大数据处理能力、、、、疾病理解能力与疾病知识图谱构建优势,,,在临床试验方案优化、、、患者智能招募、、临床运营等药物研发关键环节提供智能支撑,,,有效推动研发效率提升、、、、产品上市路径优化及创新成本降低。。。
未来,,深加博科技将与杰科生物持续紧密合作、、、、优势互补,,,以临床需求为导向、、以创新为驱动,,,加速创新药物研发进程,,,,实现在重大疾病领域的突破。。。
截至2025年3月31日,,深加博科技已完成411项临床研究,,,包括药企发起的临床试验和研究者发起的试验。。。。前瞻性及回顾性真实世界研究项目达到275项。。。除了眼科领域外,,深加博科技在肿瘤、、、、血液、、细胞治疗等领域同样经验丰富。。。若您想了解更多相关信息,,,欢迎垂询:400-998-1800。。期待与您携手,,,,为药物研发领域贡献更多创新力量。。。
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